湿法混合制粒机使用指南

   2020-07-09 240

  湿法混合制粒机是近年来发展的比较快的一种固体制剂制药设备,工艺上把混合、制粒两步工艺合在一起,既节约了时间又满足了GMP要求,减少了交叉污染,提高了效率,是一种多快好省的办法,深受用户的欢迎。在目前几种固体制剂工艺中,湿法混合制粒机是用得最多的制粒设备,亦是最经济的。在医药行业中据不完全统计,已占全部固体制剂制粒设备中的70%。

  由于湿法混合制粒机与压片机配套使用,致使全年湿法混合制粒机的销售量有较高的市场占有率。湿法混合制粒机在国外已普遍采用,在国内近几年才兴起,而有些用户选用了不是专业生产制造商的制药设备,故在现场调试时,由于一不懂制剂工艺,二不懂使用技巧,结果屡屡失败,吃尽苦头。为了我国固体制剂发展,帮助用户用好所购买的湿法混合设备,特在此发表本文供大家参考。

  一般来讲,湿法混合制粒制成的颗粒,形状不规则,粒度分布均匀,结构较其他传统制粒工艺完善,可压性强、溶解性好、透湿性适中。在不同制粒转速下,颗粒的粒径在12~100目,分布范围可选择不同的制粒桨转速及搅拌桨转速来获得(当制粒桨转速慢时,颗粒粒径变大,转速逐步加快而颗粒粒径逐步变小;当搅拌桨转速慢时颗粒粒径小,转速逐步变快而颗粒粒径逐步增大,两者所起的作用刚刚相反)。

  通常的湿法混合制粒机都可以用手动来调整搅拌桨及制粒桨的转速,以便摸索出实验工艺参数。即摸索出两种桨叶速度通过不同时间变化,得出最佳颗粒粒径参数,依此输入两变频器,进行程序控制,从而保证批与批生产的质量稳定、统一。

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